gmp车间设计规划装修:
gmp制药:无菌药品生产所需的洁净区可分为以下4个级别:
a级
高风险操作区,如:灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54m/s(指导值)。应有数据证明层流的状态并须验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内,可使用单向流或较低的风速。
b级
指无菌配制和灌装等高风险操作a级区所处的背景区域。
c级和d级
指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区。
洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡,相同洁净度级别不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度,以防止污染和交叉污染。减少尘粒的产生,获得高洁净度。尘粒产生三个途径:外界渗入、生产工艺过程中产生、操作人员产生和带入。从以上三方面考虑,控制尘粒产生,如:保持压差(不同洁净区保持10pa,洁净区非洁净区压差15pa)。中净环球净化可提供gmp车间的咨询、规划、设计、施工装修等配套服务。
详细介绍
深圳市中净环球净化科技有限公司其他商品
联系方式
深圳市中净环球净化科技有限公司 |
固定电话: 07*********3270 |
移动电话: 180****8678 |
邮箱: |
公司地址:石岩街道大尔山三联工业区六栋三层南侧 |
邮政编码:518108 |
联系人:燕**生 |
主营:高标准车间 医疗器械车间 诊断试剂车间 净化车间 高标准厂房 无尘车间 |
温馨提示
不正常或过低的价格和过分夸张的描述有可能是虚假信息,请您谨慎对待,谨防欺诈受骗,如有发现,请告知我们